融入全球創(chuàng)新體系,構(gòu)建持續(xù)創(chuàng)新能力,已成為百利藥業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的戰(zhàn)略目標。
在8月5日召開的第35屆全國醫(yī)藥工業(yè)信息2018年會上,董事長朱義博士分享了“制藥企業(yè)的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型策略探索”,并首次對外界披露了百利的在研創(chuàng)新藥產(chǎn)品線。
會議現(xiàn)場
2018年,百利藥業(yè)連續(xù)第四年被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強,連續(xù)三年被國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強。
新藥研發(fā)的大力投入
近5年來,百利藥業(yè)對新藥研發(fā)的平均投入強度已接近全球500強制藥企業(yè)的研發(fā)投入水平,遠高于國內(nèi)制藥行業(yè)平均強度以及創(chuàng)業(yè)板上市公司的平均水平
成系列仿制——仿制藥支撐企業(yè)未來十年的穩(wěn)健成長
在仿制藥領(lǐng)域,繼續(xù)聚焦尚未滿足的臨床需求,重點布局兒童、麻醉重癥及心血管等領(lǐng)域,以首仿為目標,開發(fā)臨床亟需的一線金標準藥物。
截止2017年12月,成都研發(fā)中心已申報仿制藥項目61個,其中45個具有國內(nèi)先進性(國內(nèi)首家申報27個,前三家申報18個)。
十三五第一批、第二批國家重大新藥創(chuàng)制專項,共有12個首仿藥/改良型新藥品種獲得立項支持,其中兒童藥品種9個;多個兒童藥物首仿藥品種及兒童藥物技術(shù)平臺,獲得國家工信部“中國制造2025”資金項目 ——“短缺藥供應(yīng)保障能力提升項目”、“兒童藥專用技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力建設(shè)”的立項支持。
中國成都研發(fā)中心 美國西雅圖研發(fā)中心
突破性創(chuàng)新——創(chuàng)新藥支持企業(yè)十年后的突破性發(fā)展
在創(chuàng)新藥領(lǐng)域,百利藥業(yè)繼續(xù)聚焦中美歐高發(fā)的惡性腫瘤,研發(fā)真正滿足臨床需求、具有突破性療效的原創(chuàng)抗體藥物,及抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。2014年在美國西雅圖設(shè)立研發(fā)公司SystImmune,到創(chuàng)新高地去組建高水平的前端研發(fā)團隊,分享豐富的人才資源、前沿的科技成果,分享友好的創(chuàng)新制度和創(chuàng)新環(huán)境。
2017年4月,公司在成都建成投產(chǎn)了西南地區(qū)第一家符合中美歐GMP標準的先進抗體生產(chǎn)工廠-多特抗體,與美國systImmue同步配套研發(fā)與生產(chǎn),力爭中美歐三地同步上市。
多特抗體生產(chǎn)基地
百利藥業(yè)已建立起具有國際先進水平的“抗體發(fā)現(xiàn)”、“靶點與抗體篩選評價”、“抗體工程”、“抗體工藝開發(fā)”、“ADC定點偶聯(lián)及Payload”、“抗體及ADC藥物CMC”多個關(guān)鍵技術(shù)平臺。
截至2018年6月,在腫瘤靶向治療和腫瘤免疫治療領(lǐng)域,在研產(chǎn)品線已擁有12個具備國際先進水平、已確定候選化合物的First-in-class抗體藥物/抗體偶聯(lián)藥物(ADC), 其中有兩個雙特異性抗體預(yù)計分別在2018年4季度和2019年1季度申報臨床。
至2021年,這12個First-in-class抗體藥物/抗體偶聯(lián)藥物(ADC)都將處于臨床研究階段。
會議現(xiàn)場
百利藥業(yè)將繼續(xù)秉承“真誠伙伴,健康快樂”的使命,聚焦于兒童、心血管、麻醉重癥、腫瘤免疫等領(lǐng)域的藥物研發(fā)和推廣,為廣大醫(yī)生和患者提供更高效的治療方案。